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发布日期:2025-03-08 03:05 点击次数:156
(原标题:RBC:上半年有望迎来积极催化剂 COMPASS Pathways(CMPS.US)等12只中袖珍医药股值得一看)
智通财经APP获悉,RBC Capital Markets发布研报称,天然投资者主要关注的是大型制药和生物时期公司的功绩,但该行觉得,2025年第一季度中小市值生物时期公司的一些抨击催化剂可能对其秘籍的股票产生首要影响。该行在研报中给出对12只中袖珍医药股的评级与想法价,并详确敷陈了对这些股的不雅点。
1、COMPASS Pathways(CMPS.US)
RBC予COMPASS Pathways“跑赢大盘”评级,想法价为15好意思元。该行暗意,最肯定的催化剂之一是该公司用于调整难治性抑郁症(TRD)的在研裸盖菇素疗法COMP36。相关盘算将于2025年第二季度公布。
RBC觉得,之前的相关数据可能在蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)上收场具有临床意旨的统计数据,并可能鼓励该公司股价高潮100%。天然投资者也提到了时候表再次推迟的风险,但根据该行近期与料理层的对话,了解到盘算已接近完成登记,并将在2025年第二季度按商量进行。该行信托,行将到来的1期测验的生效将对2期测验带来积极影响,并引起投资者的欢腾,尤其是琢磨到该公司最近取得的其他生效,最终将使该公司在范围达12亿好意思元的好意思国TRD调整阛阓占据份额。
据悉,流程2种或2种以上抗抑郁调整无效的抑郁症被称为难治性抑郁症(TRD)。全寰宇有突出1亿东谈主受到TRD的影响,TRD东谈主群更难调整、更容易复发,多达30%的患者在其一世中至少企图自尽1次。裸盖菇素(psilocybin)是源于毒蘑菇中的致幻活性身分,之前多项学术盘算发挥了裸盖菇素在抑郁症和恐惧症中具有调整后劲,集会心境援救不错在单次高剂量给药之后快速减弱患者的抑郁症状。2018年,COMPASS赢得了好意思国FDA授予的冲突性疗法认定,用于调整TRD。
2、Edgewise Therapeutics(EWTX.US)
RBC予Edgewise Therapeutics“跑赢大盘”评级,想法价为56好意思元。该行暗意,跟着Edgewise Therapeutics股价从昨年11月高点回落,该公司在研疗法EDG-7500在握续时候为28天的用于调整结巴性肥厚型心肌病(HCM)的临床测验中的数据配置很有眩惑力。
据悉,EDG-7500是一种改动口服罗致性腹黑肌节转机剂,专门想象用于减缓早期收缩速率,并惩处与HCM相关的腹黑舒张受损问题。RBC暗意,若是EDG-7500在单次递加剂量(SAD)测验中的数据流显露在梯度缩小上有所改善,同期也流显露功能改善(如用于评估心力败落(HF)患者症状、功能和糊口质地受影响程度的KCCQ评分),而且有左证标明该疗法在非梗阻性HCM(nHCM)中起作用,该公司股价将有望高潮最高达50%。
RBC补充称,若是测验莫得改善SAD数据,该公司股价可能下降15%;好像若是存在安全性或灵验性问题,该公司股价可能最高跌50%。
此外,RBC暗意,期待该公司旗下sevasemten在调整杜氏肌养分不良(DMD)的盘算于2025年年中的相关信息更新。sevasemten是一种口服的草创快速骨骼肌肌球卵白遏制剂,旨在保护肌肉免受肌养分不良症中收缩引起的毁伤。RBC觉得,该盘算在很大程度上是不为东谈主所知的,但其看到了生效的后劲,这将重新激起投资者的敬爱,并令该公司股价涨幅高达35%。
3、Biohaven(BHVN.US)
RBC予Biohaven“跑赢大盘”评级,想法价为61好意思元。该行暗意,投资者仍然关注Biohaven用于调整脊髓小脑性共济失调(SCA)成东谈主患者的Troriluzole新药请求(NDA)赢得了好意思国食物药品料理局(FDA)的优先审查资历。比拟之下,该公司的bipolar和IgG技俩受到的关注比较少,尽管bipolar的数据可能是一个更抨击的股票催化剂。
RBC暗意,Biohaven用于癫痫和神经元过度欢腾的Kv7离子通谈激活剂BHV-7000的盘算数据可能会在研发日本日、以至在研发日之前公布。该行暗意看到了羼杂的风险/申诉。一方面,该药物在调整躁狂症上的生效左证有限,但另一方面,有限的期许和精深的阛阓可能对该公司股票故意。其他数据的更新也很抨击,比如lgG技俩和OCD ph.Il。该行觉得这些数据可能会在2025年第二季度的研发日上发布。
4、Axsome Therapeutics(AXSM.US)
RBC予Axsome Therapeutics“跑赢大盘”评级,想法价为143好意思元。该公司发奋于于开发用于料理核心神经系统(CNS)疾病的新疗法。RBC觉得,行将公布的用于调整瞩视力弱势多动阻挠(ADHD)的药物盘算数据可能会取得积极后果,并可能鼓励该公司股价收场多达10%的涨幅。不外,该行补充称,投资者的怜惜可能会受到需要进行第二次测验的欺压,而且近几个月投资者的瞩视力一经搬动到了用于调整阿尔茨海默症(AD)豪壮症状的药物盘算上。
在用于调整成东谈主重性抑郁阻挠(MDD)的药物盘算方面,若是测验生效,Axsome的股价可能会有显赫的上起飞间(涨幅或高达25%,MDD药物有望带来10亿好意思元的峰值收入),尽管RBC对测验生效的可能性握保守魄力,原因是数据有限。其他催化剂(如最近公司旗下偏头疼药物Symbravo在EMERGE III期临床测验中发达出显赫疗效?)可能有助于细目奈何为医师提供最好的药物定位,尽管该行不一定觉得这是一个抨击的股价推手。
5、Cytokinetics(CYTK.US)
RBC予Cytokinetics“跑赢大盘”评级,想法价为82好意思元。Cytokinetics为肌萎缩性侧索硬化症、心力败落、脊髓性肌萎缩症和慢性结巴性肺病等疾病开发调整设施。
RBC瞻望,Cytokinetics在2025年上半年有着抨击催化剂。该公司正在进行的MAPLE盘算?旨在比较心肌肌球卵白遏制剂Aficamten单药调整与好意思托洛尔单药调整在症状性结巴性肥厚型心肌病(HCM)患者中的疗效。该行觉得,Aficamten的发达可能会胜过好意思托洛尔,天然这对上市的奏凯影响可能有限,但信托积极的数据将为使用该药物开荒左证,并饱读励更多的医师处方。
6、Design Therapeutics(DSGN.US)
RBC予Design Therapeutics“与大盘握平”评级,想法价为4好意思元。Design Therapeutics发奋于于盘算和开发GeneTAC™ 分子,这是一种新式的针对特定基因的小分子嵌合体调整候选物,旨在通过惩处由遗传核苷酸访佛膨胀突变引起的疾病的根柢原因来改变疾病。
RBC暗意,该公司给出的初次读数提供了对新式GeneTAC™小分子DT-168和Fuchs角膜内皮细胞养分不良技俩的初步了解。该行瞻望,更新将集会在安全性和展示一个干净的系统特征,但穷乏任何灵验性设施可能会欺压上行空间并诬陷风险/申诉。也便是说,东谈主们不错看到临床数据和更具体的项现在进谈路,重新激勉投资者对2026年可能更故意旨的数据更新的敬爱。
7、PTC Therapeutics(PTCT.US)
RBC予PTC Therapeutics“跑赢大盘”评级,想法价为60好意思元。PTC Therapeutics专注于口服小分子疗法的发现、开发和交易化,该公司所研发的居品触及多个调整边界,包括生僻疾病,举例杜氏肌养分不良症和肿瘤学中的无义突变。
RBC暗意,基于起原32名患者的12个月数据,不错看到,PTC518在TMS、cUHDRS和TFC的临床评分中流显露理思的脑脊液(CSF)中突变型亨廷顿卵白(HTT)水平缩小和积极信号。更完竣的PTC518队伍中行将公布的12个月数据更有可能生效流露握续的mHTT缩小以及基因敲除与临床评分之间的一般相关性,FDA可能基于这些数据为加快审批打开大门,且莫得具体的强制条目(举例,FDA条目患者在调整时期服用抗抑郁药物),这少许令东谈主饱读吹。
RBC暗意,远景看好的数据可能会带来可不雅的股价高潮(25%至30%以上),而较差的数据可能会导致股价下降10%至15%。
8、Xenon制药(XENE.US)
RBC予Xenon制药“跑赢大盘”评级,想法价为56好意思元。Xenon制药发奋于于开发调整设施,以改善神经系统疾病患者的糊口,包括生僻的核心神经系统(CNS)疾病。
RBC暗意,基于优异的II期数据、清雅的I期可升沉性及互异化交易上风,该行握续看好azetukalner在难治性癫痫边界的10亿好意思元级销售后劲。该行继续觉得azetukalner在难治性癫痫符合症方面的远景被低估。
RBC瞻望,该公司股价将在2025年下半年II期数据公布前后波动,而盘算者发起的MDD盘算后果可能带来特殊催化。尽管该盘算存在局限(单中心、fMRI主要格外、未包含HAMD量表),但药物既往的厚谊改善左证预示积极信号。若将MDD生效概率上调至70%,该股公允价值将达60好意思元,在刻下约40好意思元的交游价钱下,积极数据可能鼓励该股收场10-15%涨幅。
9、Sarepta Therapeutics(SRPT.US)
RBC予Sarepta Therapeutics“跑赢大盘”评级,想法价为165好意思元。Sarepta Therapeutics公司是一家专注于调整生僻、传染病和其他疾病的生物时期公司。
RBC暗意,当总计东谈主齐在关注用于调整杜氏肌养分不良(DMD)的基因疗法?Elevidys的上市和销售握续性时,用于调整2E型肢带型肌养分不良症(LGMD2E)的盘算性基因疗法SRP-9003的临床测验数据也行将在2025年上半年公布。若是临床测验数据清雅,Sarepta商量在2025年向FDA提交生物许可证请求(BLA),以寻求SRP-9003的快速批准。天然肢带型肌养分不良(LGMD)细分阛阓散播,但积极的数据可考证SRP-9003对多种肌聚糖病(2E/2D/2C)的12亿好意思元收入后劲,并增强对该公司在Elevidys之后的收入握续性的信心。
10、Contineum Therapeutics(CTNM.US)
RBC予Contineum Therapeutics“跑赢大盘”评级,想法价为31好意思元。Contineum Therapeutics专注于发现和开发新式口服小分子疗法,用于高度未得到快乐的神经科学、炎症和免疫学(NI&I)符合症。
RBC暗意,尽管受特发性肺纤维化(IPF)边界负面进展株连,该行仍看好该公司候选药物包括PIPE-791和PIPE-307的远景。行将公布的PIPE-791 PET受体占位盘算(想法脑部RO≥90%)可能突显其优于施贵宝LPA1受体拮抗剂的药理学特色(解析PK/PD弧线、宽调整窗)。再加上在勃林格殷格翰ATS大会上的IPF/PPF数据更新,可能重燃投资者敬爱,鼓励股价收场10-20%的短期涨幅。
11、Incyte(INCY.US)
RBC予Incyte“与大盘握平”评级,想法价为68好意思元。RBC暗意,该公司旗下罗致性JAK1遏制剂Povorcitinib调整化脓性汗腺炎的1H25 I期数据需流露HiSCR50格外较劝慰剂≥15%的统计学显赫互异。天然分析历史II期数据后觉得达标可行(最好情况20%区间),但生物制剂设定了较高门槛,且皮肤科医师对JAK遏制剂安全性质疑可能影响12亿好意思元销售预期。该股股价呈现均衡风险申诉,看涨/基准/看跌情形下的股价发达分辩为+10%/+2%/-10%。
12、Prothena(PRTA.US)
RBC予Prothena“与大盘握平”评级,想法价为24好意思元。Prothena专注于卵白质失长入本质性调整的管谈,有可能改变纳闷性生僻的神经退行性疾病和外周淀粉样变性疾病的程度。
RBC暗意,Prothena旗下药物birtamimab调整轻链型淀粉样变性的IIb期AFFIRM-AL测验选择SPA条约(p<0.10)j9九游会真人游戏第一品牌,若在Mayo IV期患者亚组流露获益,可能援救9.4亿好意思元销售预期。此外,该行暗意,尽管该股股价已跌破了其基本公允价值预测,但仍看到了更大的下行风险。该行补充称,刻下股价隐含+150%/-50%顶点波动,这让该行在数据公布前保握不雅望。
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